Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ το πρώτο φάρμακο για μείωση του κινδύνου μόλυνσης με HIV
Ουάσινγκτον
Η αμερικανική ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε την έγκρισή της για την εμπορία του αντιρετροϊκού φαρμάκου Truvada με σκοπό τη μείωση της πιθανότητας μόλυνσης με HIV σε υγιή άτομα.
Η FDA έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία του σκευάσματος της αμερικανικής εταιρείας Gilead Sciences «προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης του ιού HIV σε υγιή άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να μολυνθούν».
Το Truvada «μπορεί να χρησιμοποιηθεί προληπτικά» προτού ο χρήστης του να έρθει σε επαφή με τον ιό, «σε συνδυασμό με ασφαλείς σεξουαλικές πρακτικές, όπως η χρήση προφυλακτικών και άλλων μέσων», υπογραμμίζει η FDA.
Όπως τονίζεται «το Truvada δεν μπορεί να αντικαταστήσει τις ασφαλείς σεξουαλικές πρακτικές».
Το συγκεκριμένο φάρμακο είχε εγκριθεί από την FDA τον Αύγουστο του 2004 για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά σκευάσματα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών άνω των 12 ετών που ήταν φορείς του ιού.
Κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε σε έξι χώρες από τον Ιούλιο του 2007 μέχρι τον Δεκέμβριο του 2009 έδειξε ότι το Truvada είχε και προληπτική δράση, καθώς μείωσε κατά 44% τον κίνδυνο μόλυνσης σε ομοφυλόφιλους άνδρες που χρησιμοποιούσαν ταυτόχρονα και προφυλακτικό.
Άλλη κλινική μελέτη έδειξε ότι το Truvada μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης έως και 75% σε ετεροφυλόφιλα ζευγάρια, στα οποία ο ένας σύντροφος είναι οροθετικός.
Η FDA έδωσε το πράσινο φως για την κυκλοφορία του σκευάσματος της αμερικανικής εταιρείας Gilead Sciences «προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης του ιού HIV σε υγιή άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να μολυνθούν».
Το Truvada «μπορεί να χρησιμοποιηθεί προληπτικά» προτού ο χρήστης του να έρθει σε επαφή με τον ιό, «σε συνδυασμό με ασφαλείς σεξουαλικές πρακτικές, όπως η χρήση προφυλακτικών και άλλων μέσων», υπογραμμίζει η FDA.
Όπως τονίζεται «το Truvada δεν μπορεί να αντικαταστήσει τις ασφαλείς σεξουαλικές πρακτικές».
Το συγκεκριμένο φάρμακο είχε εγκριθεί από την FDA τον Αύγουστο του 2004 για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά σκευάσματα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών άνω των 12 ετών που ήταν φορείς του ιού.
Κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε σε έξι χώρες από τον Ιούλιο του 2007 μέχρι τον Δεκέμβριο του 2009 έδειξε ότι το Truvada είχε και προληπτική δράση, καθώς μείωσε κατά 44% τον κίνδυνο μόλυνσης σε ομοφυλόφιλους άνδρες που χρησιμοποιούσαν ταυτόχρονα και προφυλακτικό.
Άλλη κλινική μελέτη έδειξε ότι το Truvada μειώνει τον κίνδυνο μόλυνσης έως και 75% σε ετεροφυλόφιλα ζευγάρια, στα οποία ο ένας σύντροφος είναι οροθετικός.
Newsroom ΔΟΛ, με πληροφορίες από ΑΠΕ/Γαλλικό
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου